Beschreibung
1. WAS IST IMODIUM AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Imodium akut ist ein Mittel gegen Durchfall.
Es wird zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfällen für Kinder ab 12 Jahren und
Erwachsene verwendet, sofern keine ursächliche Therapie zur Verfügung steht. Eine über 2 Tage
hinausgehende Behandlung mit Loperamidhydrochlorid darf nur unter ärztlicher Verordnung und
Verlaufsbeobachtung erfolgen.
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMODIUM AKUT BEACHTEN?
Imodium akut darf nicht eingenommen werden,
● von Kindern unter 12 Jahren.
● wenn Sie allergisch gegenüber Loperamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
● bei Durchfällen, die mit Fieber und/oder blutigem Stuhl einhergehen.
● bei akuten Schüben einer chronisch entzündlichen Darmerkrankung (Colitis ulcerosa).
● bei Durchfällen, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika auftreten.
● bei einer bakteriellen Darmentzündung, die durch in die Darmwand eindringende Erreger
hervorgerufen wird.
Allgemein gilt: Imodium akut darf nicht eingenommen werden, wenn eine Verlangsamung der
Darmtätigkeit zu vermeiden ist. Mögliche Risiken sind Darmverschluss und eine Erweiterung des
Dickdarms. Bei Auftreten von Verstopfung, Darmverschluss und/oder Aufblähung des Bauches
müssen Sie sofort die Einnahme von Imodium akut beenden.
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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Imodium akut ist erforderlich,
● wenn Sie starken Durchfall haben. Mit Durchfällen ist immer ein größerer Flüssigkeitsverlust
verbunden, den Sie durch Trinken größerer Flüssigkeitsmengen ausgleichen sollten. Dasselbe gilt
für den während einer Durchfallserkrankung entstehenden Elektrolytverlust (Verlust von Zucker
und Salzen), der durch in Wasser auflösbare spezielle Pulver ersetzt werden kann. Dies gilt
insbesondere für Kinder.
● wenn trotz Normalisierung des Stuhles andere Symptome (z.B. Fieber) anhalten oder wenn bei
akuten Durchfällen innerhalb von 48 Stunden keine Besserung eintritt. Imodium akut ist sofort
abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.
● wenn Sie AIDS haben und wegen Durchfall Imodium akut nehmen. Bei ersten Anzeichen einer
Aufblähung des Bauches beenden Sie die Einnahme von Imodium akut und suchen Ihren Arzt
auf. Es liegen einzelne Berichte über Verstopfung mit einem erhöhten Risiko für das Auftreten
einer Erweiterung des Dickdarms bei AIDS-Patienten vor. Diese hatten eine
Dickdarmentzündung durch Viren und Bakterien und wurden mit Loperamid behandelt.
● bei Lebererkrankungen, da bei schweren Lebererkrankungen der Abbau von Loperamid verzögert
sein kann und dies zu einer Überdosierung mit eventuellen Nervenschädigungen führen kann.
Nehmen Sie daher Imodium akut nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
Mit Imodium akut wird zwar der Durchfall gestoppt, nicht aber die Grunderkrankung behandelt.
Daher sollte immer, wenn möglich, auch die Krankheitsursache behandelt werden. Fragen Sie Ihren
Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Imodium akut einnehmen.
Einnahme von Imodium akut zusammen mit anderen Arzneimitteln,
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Ritonavir (zur Behandlung von HIV und AIDS)
• Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und Malaria)
• Desmopressin (zur Kontrolle des Durstverhaltens und der Harnproduktion bei Patienten mit
Diabetes insipidus)
• Itraconazol oder Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
• Gemfibrozil (zur Behandlung hoher Cholesterinspiegel)
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Schwangerschaft
Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein. Ihr Arzt wird
dann entscheiden, ob Sie Imodium akut einnehmen dürfen.
Stillzeit
Geringe Mengen von Loperamid können in die Muttermilch übergehen. Daher wird eine Einnahme
von Imodium akut während der Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit
beeinträchtigen.
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Bei Auftreten von Müdigkeit, Schwindel oder Benommenheit sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder
Maschinen bedienen.
Imodium akut enthält Aspartam
Dieses Arzneimittel enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie
eine Phenylketonurie haben.
3. WIE IST IMODIUM AKUT EINZUNEHMEN ?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:
Alter: Erstdosis: Wiederholungsdosis: Tageshöchstdosis:
Erwachsene über
18 Jahren
2 Tabletten 1 Tablette 4 Tabletten
Kinder und
Jugendliche
ab 12 Jahren
1 Tablette 1 Tablette 4 Tabletten
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen erfolgt die Einnahme der Erstdosis.
Danach soll nach jedem ungeformten Stuhl die Wiederholungsdosis eingenommen werden.
Die empfohlene Tageshöchstdosis darf nicht überschritten werden.
Imodium akut darf von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.
Eine Anpassung der Dosis ist weder für ältere Patienten noch für Patienten mit Nierenschädigung
notwendig.
Wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben, dürfen Sie Imodium akut nur auf ärztliche
Verschreibung einnehmen.
Imodium akut darf nicht länger als 2 Tage eingenommen werden. Wenn sich Ihre Beschwerden bis
dahin nicht gebessert haben, suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.
Art der Anwendung
Imodium akut auf die Zunge legen. Es zergeht sofort. Mit dem Speichel hinunterschlucken.
Wenn Sie eine größere Menge von Imodium akut eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, können Sie sich benommen fühlen, oder
Schwierigkeiten haben, klar zu denken und Alltagsaktivitäten durchzuführen. Folgende Symptome
können auftreten: Muskelsteifigkeit, Mundtrockenheit, Atemschwäche, Unvermögen, die gefüllte
Harnblase spontan zu entleeren, Übelkeit und Erbrechen, Magen-Darmbeschwerden, Verengung der
Pupillen, Verstopfung, Zustand der Erstarrung, Koordinationsstörungen, Schläfrigkeit,
lebensbedrohliche Störung der Darmpassage durch Darmlähmung. Setzen Sie sich sofort mit Ihrem
Arzt in Verbindung. Kinder können hinsichtlich der Wirkungen auf das Zentralnervensystem
empfindlicher reagieren als Erwachsene.
Hinweis für den Arzt
Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.
Wenn Sie die Einnahme von Imodium akut vergessen haben
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Nehmen Sie eine Tablette nach dem nächsten ungeformten Stuhl ein. Nehmen Sie nicht die doppelte
Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Die häufigsten Nebenwirkungen waren: Verstopfung, Blähungen, Kopfschmerzen, Übelkeit und
Schwindelgefühl.
Die folgenden Nebenwirkungen werden der Häufigkeit nach aufgelistet, wobei folgende Angaben
zugrunde liegen:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000, einschließlich Einzelfällen
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Häufige Nebenwirkungen:
Kopfschmerzen, Schwindel, Verstopfung, Übelkeit, Blähungen
Gelegentliche Nebenwirkungen:
Schläfrigkeit, Schmerzen und Beschwerden im Magen-Darm-Bereich, Mundtrockenheit, Schmerzen
im Oberbauch, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Hautauschlag
Seltene Nebenwirkungen:
Überempfindlichkeitsreaktionen, Anaphylaktische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischem
Schock), anaphylaktoide Reaktionen, Bewusstlosigkeit, erhöhte Muskelspannung, Starrheit,
Bewusstseinstrübung, Muskelsteifigkeit, Koordinationsstörungen, Pupillenverengung, Darmverschluss
(Ileus, einschließlich paralytischem Ileus), Erweiterung des Dickdarms (Megacolon, einschließlich
toxisches Megacolon), Schmerzen auf der Zungenoberfläche, aufgeblähter Bauch, blasenbildende
Hauterkrankungen (einschließlich Stevens-Johnson Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse und
Erythema multiforme), Schwellung von Haut oder Schleimhäuten durch Flüssigkeitsansammlung im
Gewebe (Angioödem), Nesselsucht, Juckreiz, Harnverhalt, Müdigkeit
Einige der berichteten Nebenwirkungen (Schmerzen und Beschwerden im Magen-Darm-Bereich,
Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Verstopfung, Blähungen
Kopfschmerzen, Benommenheit oder Schwindel) sind häufig Begleitsymptome der
Durchfallerkrankung. Diese Symptome sind häufig nur schwer von den Nebenwirkungen des
Arzneimittels zu unterscheiden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind
5. WIE IST IMODIUM AKUT AUFZUBEWAHREN?
In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
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Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach
„Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Imodium akut enthält
– Der Wirkstoff ist: Loperamidhydrochlorid
Jede Schmelztablette enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid
– Die sonstigen Bestandteile sind:
Aspartam, Gelatine, Mannitol, Pfefferminzaroma, Natriumhydrogencarbonat
Wie Imodium akut aussieht und Inhalt der Packung
Weiß bis cremefarbene, runde gefriergetrocknete Tabletten in einer Alu/Alu Blisterpackung zu 10
oder 20 Tabletten.
Hinweise zur Handhabung:
Öffnen Sie die Blisterpackung nicht bis zur Einnahme. Ziehen Sie die Blisterpackung auf, um die
Tablette freizulegen. Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie, da sie brechen könnte.
Entnehmen Sie die Tablette mit trockenen Händen aus der Blisterpackung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Johnson & Johnson GmbH, 1020 Wien
Hersteller
Janssen-Cilag SpA, 04010 Borgo San Michele, Latina, Italien
Lusomedicamenta SA, 2749-5 Queluz de Baixo, Barcarena, Portugal
Z.Nr.: 1-22679
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2012.
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Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Bei Symptomen einer Überdosierung kann als Antidot Naloxon verabreicht werden. Da Loperamid
eine längere Wirkungsdauer als Naloxon (1 – 3 Stunden) hat, kann die wiederholte Gabe von Naloxon
angezeigt sein. Um eine mögliche ZNS-Depression zu erkennen, sollte der Patient daher engmaschig
über mindestens 48 Stunden überwacht werden.
