Beschreibung
1. Was ist Calmvalera Hevert und wofür wird es angewendet?
Calmvalera Hevert ist ein homöopathisches Arzneimittel.
Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei
akuten und chronischen Krankheiten.
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen
Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Nervöse Störungen wie
Schlafstörungen, Unruhe und Verstimmungszustände.
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den
genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf
homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch
belegte Therapie angezeigt.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
2. Calmvalera Hevert beachten?
Calmvalera Hevert darf nicht eingenommen werden,
– wenn Sie allergisch gegen Cimicifuga, Cocculus, Cypripedium
pubescens, Ignatia, Lilium tigrinum, Passiflora incarnata,
Platinum metallicum, Valeriana, Zincum valerianicum oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei Einnahme homöopathischer Arzneimittel können sich
die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern
(Erstreaktion). Solche Reaktionen sind zumeist harmlos. Sollten
sich die Beschwerden nicht bessern, dann ist das Arzneimittel
abzusetzen. Nach Abklingen der Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder eingenommen werden. Bei neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen.
Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen
Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt
kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme
unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome)
auftreten können.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Calmvalera Hevert einnehmen.
Kinder
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung
bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen werden.
Einnahme von Calmvalera Hevert
zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel
eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
bekannt geworden.
Einnahme von Calmvalera Hevert
zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch
allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch
Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden,
fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder
Apotheker um Rat.
Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit
liegen nicht vor.
Die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
wird nicht empfohlen.
Daten zur Zeugungs- und Gebärfähigkeit liegen nicht vor.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Calmvalera Hevert hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen.
Calmvalera Hevert enthält Alkohol
Dieses Arzneimittel enthält 48 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d.h.
bis zu 228 mg pro Dosis (20 Tropfen), entsprechend 6 ml Bier,
2,5 ml Wein pro Dosis.
Daher darf das Präparat Alkoholkranken nicht gegeben werden.
Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie
bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund
einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
Calmvalera Hevert enthält Spuren von Laktose
Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Laktose (weniger als
10 mg pro maximale Tagesdosis). Diese Menge stellt kein Risiko
für Patienten mit Laktoseintoleranz dar. Bitte nehmen Sie dieses
Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn
Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer anderen Zuckerunverträglichkeit leiden.
3. Wie ist Calmvalera Hevert einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem
Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
Erwachsene:
Im akuten Zustand bis zu 6x täglich 20 Tropfen.
Bei Besserung der Beschwerden 3x täglich 20 Tropfen.
Calmvalera Hevert
1. Proof 17.07.2014 WR
2. Proof 18.07.2014 EP
3. Proof
4. Proof
5. Proof
6. Proof
7. Proof
8. Proof
9. Proof
21.07.2014 WR
01.08.2014 EP
11.09.2014 WR
26.09.2014 MD
23.10.2014 WR
Produkt Calmvalera Hevert
Material No. 607_1407
Land AT
Code No. 607
Artikel-Nr. Hevert 102090
Format 195 mm (B) x 285 mm (H)
Farbe/n 1/1c Pantone 294
Typopharma # 114993
document5419792950472682415.indd 1 23.10.14 07:47
AT 607/1407
Für jede verkaufte Packung spendet
Hevert-Arzneimittel 1 Cent für
das Schulprojekt „Schulbausteine
für GANDO e.V.“ in Burkina Faso
www.fuergando.de
Hevert nutzt zu
100% Strom aus
erneuerbaren
Energiequellen
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Jugendliche von 12 bis 18 Jahren:
Im akuten Zustand bis zu 6x täglich 15 Tropfen.
Bei Besserung der Beschwerden 3x täglich 15 Tropfen.
Kinder:
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung
bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen werden.
Zum Einnehmen.
Die abgezählten Tropfen sollten in einem Glas mit Wasser etwas
verdünnt werden.
Eine besonders rasche Wirkung wird erreicht, indem man
Calmvalera Hevert ½ bis 1 Minute im Mund belässt, wodurch eine
optimale Resorption (Aufnahme) durch die Mundschleimhaut
gewährleistet wird.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von Calmvalera Hevert
eingenommen haben, als Sie sollten
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Wenn Sie die Einnahme von Calmvalera Hevert
vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die
vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels
haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bisher sind bei der Einnahme von Calmvalera Hevert keine
Nebenwirkungen bekannt geworden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Bisher sind bei der Einnahme von Calmvalera Hevert keine
Nebenwirkungen bekannt geworden.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Inst. Pharmakovigilanz
Traisengasse 5
AT-1200 WIEN
Fax: +43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Calmvalera Hevert aufzubewahren?
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und
dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Calmvalera Hevert enthält
Die Wirkstoffe sind:
10 g enthalten:
Cimicifuga Dil. D2 0,48 g
Cocculus Dil. D4 0,95 g
Cypripedium pubescens Dil. D3 0,48 g
Ignatia Dil. D6 ,0 g
Lilium tigrinum Dil. D4 ,0 g
Passiflora incarnata Dil. D3 ,92 g
Platinum metallicum Dil. D8 0,52 g
Valeriana Dil. D2 0,48 g
Zincum valerianicum Dil. D3 0,43 g
Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol, gereinigtes Wasser, Spuren von Laktose.
10 ml entsprechen 9,32 g.
1 g entspricht 35 Tropfen.
Wie Calmvalera Hevert aussieht und Inhalt der Packung
Klare, nahezu farblose Lösung. Tropfen zum Einnehmen.
Flasche aus Braunglas mit Schraubverschluss aus rotem Kunststoff und Tropfeinsatz aus transparentem Kunststoff.
Packungsgrößen: 50 ml / 100 ml / 200 ml (2×100 ml)
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr
gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
55569 Nussbaum
Deutschland
www.calmvalera.at
Zul.-Nr.: 335182
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet
im Oktober 2014.
Dosierhinweis
Liebe Patientin, lieber Patient!
Um eine genaue Dosierung zu
gewährleisten, halten Sie bitte
die Flasche in einem Winkel von
ca. 20–25°.
Dosierung akut chronisch
Erwachsene bis zu 6x täglich
20 Tropfen
3x täglich
20 Tropfen
Jugendliche
von 12 bis 18 Jahren
bis zu 6x täglich
15 Tropfen
3x täglich
15 Tropfen
